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原料药在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的医药。
原料药生产过程具有高危性:因为原料药生产需要原辅材料繁多,且常需要使用较多的有机溶剂,其原辅材料和中间体不少是易燃、易爆、有毒性的,同时反应过程常伴随高温或高压等控制,由于有机溶剂的易燃易爆性,其操作过程往往存在一定的安全风险。而且反应介质、分离和配方中使用的溶剂还与化学污染相关,有毒挥发性溶剂替代品的研究是绿色化学技术的重要研究方向。美迪西工艺部始终都将“绿色化学”的理念融入到工艺的探索设计以及生产流程当中,除了绿色化学产业之外,美迪西工艺部拥有严格的质量研究体系,能够控制原料药中基因毒杂质和金属元素杂质含量,达到法规和ICH指导原则的要求,帮客户顺利放心的完成项目。
原料药生产过程具有高污染性:原料药的生产合成中,随着各种副反应的进行,存在一定量的废水、废气的排放,由此产生的污染物不但会影响土壤、水体、生态环境的质量,同时产生的毒性也会对空气和操作工造成一定的危害。同时原料药车间在生产的过程中要引入多种药,这些原料药的性质不同,所以在生产过后会产生许多不同性质的污染物。面对多种原料药物互相之间发生反应,一定要在原料药车间生产的过程中控制物料的交叉污染。
原料药产品质量要求严格:质量是关系到原料药生产的重要指标,如果不能原料药的质量,将直接影响后续药品的生产质量。通过对原料药的生产流程进行分析可知,要想做好原料药的生产质量管理工作,就要对杂质分布图、质量体系和无菌原料药进行检查,确保原料药的杂质分布图准确完整,质量体系能够发挥积极作用,提高原料药的无菌性,避免原料药被二次污染。
我国医药产业在国民经济中的地位
自1997年以来,医药工业在国民经济中的地位稳步提高,主要经济指标占全部工业总额的比重,呈现稳步增长态势。医药行业在国民经济中所占比重不大,以资 产为主的规模比重仅为2%-3%,效益指标相对高一些也仅为3%-4%,是我国实现经济效益的稳定来源产业之一,但并未进入支柱产业之列。医药行业与 群众的日常生活息息相关,是为防病治病、康复保健、提高素质的特殊产业。在国民经济健康、持续发展中,起到了积极的、的“保驾” 作用。
随着中国经济的迅猛发展,毋庸置疑的是,我国医药产业也在不断快速的发展中。据了解,目前,我国药品生产量居世界前列,可生产的化学原料药近1500种,总产量43万吨,其中50%以上出口,年平均出口额达22亿美元,世界第二,仅次于美国。原料药产量约占世界原料药市场份额的22%。化学原料药已成为我国医药工业的支柱,产值约占整个世界医药工业的1/3,近10年产量年均增长11%。
招生院校:齐鲁医药学院、中医药大学、医学院。
一、医学院、齐鲁医药学院招生及层次
1、招生层次:高起专、专升本,
2、医学院、齐鲁医药学院成人高考函授站招生:
专科:口腔医学、临床医学、护理学、医学检验、医学影像技术、卫生事业管理
专升本:临床医学、护理学、药学、医学影像学、医学检验.
二、中医药大学招生及层次:
1、专升本:中医学、针灸推拿学、中药学、药学、中药与开发、制药工程、中西医临床医学、康复治疗学、护理学、眼视光医学。
2、高起本:中医学、针灸推拿学、中西医临床医学、中药学、制药工程。
3、专科:护理学、中药学。
三、齐鲁医药学院成人高考招生及层次
1、招生层次:高起专、专升本,
2、齐鲁医药大学学习形式及学制年限:业余、两年半毕业
3、齐鲁医药学院成人高考函授站招生:
专科:口腔医学、临床医学、护理学、医学检验、医学影像技术、卫生事业管理
专升本:临床医学、护理学、药学、医学影像学、医学检验
学历待遇:各学生修完教学计划规定的全部课程,学习期满,成绩合格,颁发国家承认学历的毕业证书,本科毕业生符合学位申请条件的,可授予学士学位。